五、检出限及其与定性试验的关系

检出限也是定性试验的重要性能指标。厂商或开发者应对检出限、阳性和阴性结果的鉴别点（也称cut off值）、仪器在接近0浓度时的响应之间的关系全部文件化并与用户交流。理解定性试验检出限的意义，结合常规低浓度质控样品的分析，可以使实验室有效监测在cut off值浓度附近方法性能的稳定性。有可能会经历定性试验检出限未观察到的升高，例如，由于试剂的改变会增加假阴性结果的比例，因为具有可检出水平分析物的样品会得到低于cut off值的结果，当样品中具有较高水平分析物时，仍然可给予正确的阳性响应。因此，实验确定检出限 ......