疫苗是药品重要的组成单元,在预防和控制传染病的发生及降低发病率和死亡率中发挥着重要作用,并取得了举世瞩目的成绩。疫苗质量的相关问题会直接关系到广大公众对免疫预防的接受程度及对整个公共卫生管理产生不良影响,所以疫苗的质量控制在确保疫苗的安全和有效性上至关重要。2011年3月世界卫生组织(WHO)在北京宣布,中国疫苗的监管体系通过了它的评估,该评估对象以国家的药品监督管理局为主,涉及所有参与国家疫苗监管的机构,包括药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、疾病预防控制机构、药品检验机构等。 ......