在流行病学病因研究中,为了探讨某因素(暴露或干预,后统称“处理因素”)与结局(如疾病)的关系,需要设立对照组进行比较。如果研究人群中存在一个或多个既与观察结局有关,又与处理因素有关的外来因素,那么就可能会掩盖或夸大所研究的处理因素与观察结局之间的联系。随机对照研究通过随机化分配研究对象,使混杂因素(或协变量)在处理组和对照组中的分布趋于平衡,从而检验处理因素与结局之间的关系,因而是验证因果联系最理想的流行病学方法。但随机对照研究在人群研究中受到诸多条件的限制,如实施费用昂贵、医学伦理问题以及某些处理因素( ......