[辅助检查]第一节 标准描述

注：部分下述条款可能不适用于实验室医学范畴内的所有学科。只要制造商提供的使用说明书（如包装插页）符合5.5﹒ 1和5.5﹒ 2的要求，其描述符合实验室的操作程序，所用语言通常可被实验室工作人员理解，则检验程序应全部或部分基于此说明书制定。当实验室更改检验程序或检验前程序时，如适用，也应评审生物参考区间。5.5﹒ 6实验室应将现行的检验程序包括对原始样品的要求、相关的性能参数和要求列成清单，在实验室服务用户提出申请时可供使用。5.5﹒ 7若实验室拟更改检验程序并可能导致结果及解释出现明显差异，应在更改被采用 ......