[速览]三、自适应设计的样本量再估计

临床试验的样本量大小通常取决于Ⅰ类错误概率α、Ⅱ类错误概率β、临床有意义的处理差别δ以及主要评价指标的变异程度σ等因素。在试验过程中的各个阶段（期中分析点），对样本量进行再估计的设想主要是源于研究者对于试验之初的方差、处理效应、入选模式以及受试者的依从性方面感到不确定，而这些不确定的因素与试验的检验效能都是密切相关的。由此可见，成组序贯设计与自适应设计的样本量再估计实施期中分析的目的不同：前者旨在早期中止试验，而后者旨在通过纠正参数之初的估计误差从而挽救试验。综合文献中对于样本量再估计的各种方法，按照是否 ......