[文献资料]五、亚慢性毒性试验

亚慢性毒性实验是一个重复给药的实验研究，它是在28天亚急性毒性实验完成之后进行的。1990年WHO定义亚慢性毒性研究的概念为“人类寿命的10% ，大鼠和小鼠是90天，犬是1年” 。实验的目的在于确定毒性靶器官及慢性毒性研究的剂量。草药应每天经口给予，试验动物分为3个剂量组和对照组，试验周期共90天。每个剂量组至少20只动物(雌雄各半) ，但是如果计划在试验中期处理动物，试验动物数也要相应增加。需要观察以下指标:活胎数、胎儿的性别比例、胎/窝重量、畸形的胎儿/窝比例与数目、变异胎儿/窝比例与数目、畸形与变异 ......