第二节　临床研究中的伦理问题

涉及人的生物医学临床研究对象包含了可识别身份的人类材料和可识别身份的数据两部分。研究样本可能是人体，也可能只是医疗记录或生物标本。这些研究与医疗不同，医疗是使用业已证明相对有效和安全的疗法来治疗患者，患者是受益者。而在临床研究中，受试者要接受有效性和安全性尚待证明的新疗法或新药物的干预。因此参加临床研究的受试者可能不仅不能受益，反而还可能遭受风险和不便，他们是在为医学科学事业做贡献。现代医学研究在经过实验室研究和动物实验之后，最终都将在人体身上进行验证即临床研究。同时又要切实保障临床医生与研究者的切身利益 ......