[文献资料]二、生物参考区间的建立

临床实验室从制造商购买测量系统后若欲将厂商说明书上的参考区间用于临床实践，就应考虑确认厂商研究参考区间时所用的参考人群是否与临床实验室的人群一致。厂商应能提供制订参考区间的人群详细情况的说明。若厂商和临床实验室的人群截然不同，那么临床实验室就必须评审相应的参考区间。对于新检验项目或检验方法，与已检测过的检验项目来说，采用不同的方法来评审参考区间，前者需按参考区间制订的流程实施，后者可按参考区间转换的方法实施。或通过检测临床实验室所在患者人群中少量参考个体，将这些参考值与大型初始参考值进行比较，从而验证参考 ......