二、 医疗器械相关法规

我国自2000年起有关医疗器械主要颁布了以下法规： 1 . 《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第276号） ，自2000年4月1日起施行。我国大型医用设备管理由卫生、发展改革、财政、商务、环保、药监等多部门按其职责分工，对大型医用设备的生产、流通、配置、应用、安全等环节进行联合监管。大型医用设备配置与应用管理办法》、《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》是指导各个地区和部门进行医用设备配置规划和应用管理的纲领性文件。文件对编制和实施大型医用设备配置规划的指导思想、基本原则、具体要求以及评估指标体系做了 ......