1 ﹒实验室或其所在组织应具有明确的法律地位。2 ﹒医学实验室服务,包括适当的解释和咨询服务,应致力于满足患者及所有负责患者保健的临床工作人员的需要。4 ﹒如果实验室所在的组织还从事检验样本以外的活动,为了鉴别潜在的利益冲突,应界定实验室中那些会涉及或影响样本检验的人员的职责。5 ﹒实验室管理层应负责质量管理体系的设计、建立、维持及改进,其中包括:管理层应为实验室所有人员提供保障,向他们提供履行其职责所需的权利和资源。该质量主管应直接向负责制定实验室政策并决策资源分配的实验室管理层汇报。注:在小型实验室, ......