Case 15　HD203与依那西普的生物相似性—2×2交叉试验

依那西普（ Enbrel ? ）是人体可溶性二聚体融合蛋白，由人类75kDa肿瘤坏死因子（ tumor necrosis factor ， TNF ）受体的细胞外配体结合部分和人类IgG1的Fc片段连接而成。HD203是韩国首尔韩华化学（ Hanwha Chemical ， Seoul ， South Korea ）生产的依那西普的生物仿制药，它在化学结构上与依那西普具有高度的相似性。本研究目的是在健康受试者体内采用单剂量皮下注射的方式进行生物相似性研究，以比较HD203和依那西普的药代动力学特征和耐受性 ......