（一）整群随机试验：GH IS

20世纪80年代，冈比亚儿童的乙肝病毒（HBV）感染率非常高，构成重大的公共卫生问题。当时已有一些试验证明了接种乙肝疫苗在高危人群中预防急性HBV感染及携带状态的有效性及安全性，但少于关于其长期效果的研究。1986年，GH IS工作组希望利用在全国开展乙肝疫苗接种工作的机会对出生后9个月内接种乙肝疫苗（第.4、9个月各一针）预防HBV感染、慢性肝病和肝细胞癌的效果进行评价。但由于乙肝疫苗较昂贵，且供应有限，不可能一开始就在全国范围内同时接种。如果进行个体随机试验的话，需要一个庞大的工作队伍，以现有的力量很 ......