6﹒7 如何选择合适的对照

为了评价一个新药的疗效和安全性，必须有供比较的对照组。对照组与试验组唯一的差别是试验组接受新药治疗，对照组则接受对照药物的治疗。设立对照组的主要目的是判断受试者治疗前后的变化（如体征、症状、死亡、复发、疗效、不良反应等）是由试验药物，而不是其他因素（如病情的自然发展过程或者受试者机体内环境的变化）引起的，对照组的设置还能科学地回答未服用试验药物会发生什么情况。但是，值得注意的是：历史对照难以保证研究人群具有可比性，如不同时期相同疾病的人群在治疗水平、经济状况、人种分布与构成等方面不同，即使得到阳性的结果也 ......