是权威机构对校准/检测实验室是否有能力进行指定类型的校准/检测作出一种正式承认的程序。即《医学实验室‐质量和能力的专用要求》,是ISO/I EC17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的具体化,是对医学实验室质量和能力的要求。针对特定的产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。是经过与实验室口头或书面协议,提供检测样品、检测项目及目的的自然人和机构,包括患者、保健、临床或检验医师、第二方实验室、委托实验室、医疗卫生部门等单位或个人。 ......