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[治疗]一、药物临床试验质量管理规范（GCP）

GCP是国际认可的以人体为对象的临床试验的科学和伦理的标准，它是一个管理临床试验的法规，用来确保临床试验在设计、实施和评价等方面在科学上的可靠性以及受试者和患者的权利和利益不受侵害。2003年修订我国GCP的制定，也参照了WHO和I CH（人用药物注册技术国际协调会议）的临床试验指导原则，其中各项要求基本实现与国际接轨。 ......

——《心血管疾病药物治疗学》
书名：《心血管疾病药物治疗学》
栏目：心血管疾病药物治疗学 > 第二篇 临床药物治疗学的基本概念和理论 > 第八章 药物疗效和安全性的临床评价 > 第一节 新药疗效和安全性的临床评价
作者：李小鹰
参编：吕卓人，林曙光，陈纪林，陈纪言，程庆砾
页码：83
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2006-03-01
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