[概述]五、利用GCP方法开发治肾系列新药

随着中国进入WTO和医学科学的不断发展，以及临床工作和患者的需要，中药新药开发的重要性也越来越突出，迫切要求高效、新剂型的治肾中药开发出来。新药的临床开发应当是一个有系统、有步骤的过程，一个创新药物的临床开发过程一般要经以下类型的研究：①人体药理学试验。治疗作用探索性研究.新药临床试验共分四期，正是为了在保障安全的前提下有目的地通过恰当的临床试验逐步深入、全面地认识药物在体内的过程以及对于人体生理、病理的影响，以便对药物的作用、适应范围、安全性、有效性以及使用方法作出评价。21世纪治肾新药的开发，特别是系 ......