四、卫生条件

制剂室必须建立健全卫生制度，保持清洁整齐，一切情况均应符合卫生标准。容器设备应附有状态标记。制剂室备有与配制操作相应的专用工作服。制剂室应有与配制品种相适应的供操作人员使用的更衣室的卫生间，要通风良好，清洁卫生。制剂人员要每年体检一次，并建立健康档案，患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病及其他可能污染、影响药品质量的人员不得从事制剂工作。 ......