[治疗]七、伦理学问题

与动物实验不同，临床试验是以人为研究对象，最重要的是不能带给病人或健康受试者不必要的痛苦、不舒服或失去自由。但在进行试验时总会给其带来一些不便，因此研究者应当得到研究对象的自愿同意，且最好是书面的，如果认为有必要不征求病人同意，则在试验方案中应当写明其理由（世界医学会，赫尔辛基宣言，1989年）。当病人出现紧急情况需要采用额外治疗措施时，必须及时给予。 ......