第六节 医疗器械监管

改革开放30年来，我国医疗器械的管理体制和机制日渐成熟，监管队伍不断加强，建立了比较健全的行政管理和技术支撑体系。目前，有22个不同专业的医疗器械专业标准化技术委员会，共制定医疗器械标准686项，其中国家标准155项，行业标准531项。医疗器械质量管理规范与配套文件正在制订中。30年来，医疗器械监管经历了一个不断探索、不断发展的过程，正逐步走向规范化、制度化、法制化的轨道。 ......