[文献资料]二、研究实施阶段

研究设计方案一经确立，就不能随意更改，并在整个实施过程中严格遵守。所有纳入研究的对象都必须符合事先设立的纳入标准，包括疾病诊断标准和暴露判别标准。在设计中若明确规定为随机抽样或者进行随机分组，则实施时必须严格遵守随机化原则。研究项目实施前，特别是大型多中心协作研究项目，应当精心挑选调查员，认真培训，使其充分了解研究的目的、意义和项目实施过程中应具备的严谨科学态度，训练观察、询问和填写调查表的要领和技巧。临床研究中经常需要进行各种生化或分子生物学指标的检测，应选用精良的仪器设备并事先做好校准，在整个研究过程 ......