药物是一种特殊的商品,随着人们生活水平的日益提高和生活质量的追求,在医药卫生市场的激烈竞争中,新药研究与开发的出现就成了必然。由于药物的研究与开发涉及人类的健康,在此过程中除了需要综合运用多种生物医学研究技术来确保所研制药物的有效性和安全性外,国家对此还有一整套严格的质量管理规范要求,所有从事药物研究与开发的人员都必须严格遵守,属强制执行。 ......