第三节 疫苗注册的管理要求

国家药品监督管理局根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，制定颁布《药品注册管理办法》，是国家依法对我国境内申请药品（包括中药、化学药和生物制品等）临床研究、药品生产、药品进口、药品的分包装及在药品批准证明文件有效期内的注册内容变更等审批的依据。 ......