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三、EP7-A2实验方案和要求

全血、血清、血浆、脑脊液、尿和其他体液可以用分析干扰评价试验来评估。实验方法的偏倚应由回收实验或者方法比较实验确定(参见CLSI文件EP9-《利用患者标本进行方法学比较和偏倚评估》)。该方案对实验变异缺乏控制对照,亦存在一定的局限性:①这个实验只证明偏倚和估计的干扰物质某水平的相关性,它不是证明因果关系,真实的干扰物可能是和可疑物质一起出现的。不管怎样,利用患者标本作偏倚分析对证实干扰物还是很有价值的,它也可能是唯一的能够检测药物代谢产物干扰的方法,它亦是可肯定在真实标本中存在干扰的一种方法。 ......

——《临床分子诊断学》
书名:《临床分子诊断学》
栏目:临床分子诊断学 > 第一篇 基本原理及技术 > 第一章 分子诊断方法学原理 > 第七节 分析干扰性能评价
作者:潘世扬
参编:王虹,王毓三,李金明,童明庆,顾民
页码:32-34
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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