[概述]三、多中心临床试验

多中心临床试验是指由一个或几个主要研究者总负责，多个研究单位合作，按同一临床研究方案同时进行的临床试验。主要研究者所在的单位在我国俗称为组长单位或牵头单位。多中心试验要求各中心研究人员明确研究目的，采用相同的试验方法，试验前人员应统一培训，试验过程要进行质量监控。受试者每个中心两组受试者的比例与总样本的比例大致相同，以保证各中心均衡可比。 ......