[速览]四、研 究 方 案

研究方案的内容主要有两个方面。一方面是有关对于每个患者的试验步骤的详细说明，如患者选择、处理、评定以及数据收集步骤等。这样可以使每个参加研究的人员明确该如何正确处理每一个患者。方案的第二方面包括研究必要性的背景、目的、要检验的假设以及所选择的试验设计的理由等。这一部分是研究方案的科学设计部分。研究方案的内容应当包括：①背景。与方案发生偏离时的处理方案. ......