四、新检测方法的参考区间

对于任何一种新方法或仪器，CLSI指南中的要求是最严格的，例如其中规定需选择适当的参考样本来检测该分析项目。使用稳健方法，即使是较小的样本量，也可能得到合理的参考区间。对于儿童而言，样本量受到各亚组样本量的限制（且变化迅速），因此参考区间的样本必须根据年龄、性别和种族来分组。 ......