GB/T22576基本涵盖了《医疗机构临床实验室管理办法》(以下简称《管理办法》)中关于实验室质量的条款。但是标准作为技术文件不具有强制性,而《管理办法》作为卫生部颁布的法规具有强制性,无论是否申请进行ISO15189(GB/T22576)认可,医疗机构的临床实验室均应执行《管理办法》中的规定。 ......