第二十二章 疫苗检测方法的验证

疫苗的质量控制与其他药品一样，以安全和有效两个方面展开，它们包括理化检验、生物测定、动物实验以及仪器分析等检验方法。虽然疫苗的检验方法和要求与化学药物基本一致，但由于疫苗组成成分的特殊性，其检测方法同时具有与化学药物不同的特点。本章将结合实例讨论针对疫苗产品的特殊检测方法及其验证要求和验证方法。 ......