近20年来随着推荐到临床的新药日益增多,新药的临床试验在很多国家已有规范。从1985年药品法颁布以来,我国政府对新药的发展十分重视,制定了相应的法规。本章介绍抗肿瘤新药临床试验的各方面问题,并提出一些可供参考的观点。 ......