7﹒1﹒2 医疗器械安全管理的措施

医疗器械安全管理的依据:基于医疗器械的安全风险性,国家食品药品监督管理局颁布了《医疗器械监督管理条例》，涉及了以安全性为基础的分类管理制度等内容，国家还陆续制定了大约700个医疗器械质量检测标准，这些标准是进行安全管理的依据。4）重点管理：对风险性高的医疗器械进行重点管理，如呼吸机、人工心肺机、起搏器、麻醉机、高压氧舱等生命支持系统设备，以及三类医疗器械，特别是植入性医疗器械。7）验收和出入库管理：设备科（处）和使用科室共同对医疗器械的包装、外观进行检查后，根据标书和合同开箱检查，主要核对数量、型号、货号 ......