Case 34　氢氟烷抛射剂加压计量吸入器治疗哮喘—器械的临床试验

据估计，全世界有80%的哮喘病人使用加压计量吸入器（ pressurized metered-dose inhaler ， pMDI ） ，它们小巧、轻便、易用。虽然患者经过培训可以保证合理操作设备，但调查表明，最短2周设备操作就可能出现问题，从而需要进行定期随访和再培训。本次试验的目的是验证以氢氟烷为抛射剂的加压计量吸入器（ HFA pMDI ）用福莫特罗治疗中重度持续性哮喘非劣于干粉吸入器（ DPI ） 。资料分析时定义了三个分析人群：意向性分析集（ ITT ）定义为治疗期间至少接受一剂研究药物并至少 ......