质量管理体系运行的准则为质量管理体系建立所依据的国际或国家标准。由于质量体系文件是根据相关国际或国家标准和组织本身的具体情况编制而成,所以质量体系文件应是质量管理体系运行的依据。当然,在质量管理体系的运行过程中,有时需要随时根据具体情况对文件进行修改,特别是在质量管理体系运行的初期。实验室认可的国家标准4.12 ﹒ 1条款规定:“实验室管理层应根据质量管理体系的规定,定期对所有的运行程序进行系统评审,以识别任何潜在的不符合项来源,或质量管理体系或技术操作的改进机会。这种评审是全面的,既包括质量管理体系所有 ......