[流行病学]一、Ⅰ期临床试验

本期试验的目的是确定一个合适的剂量来供Ⅱ期临床试验使用。包括病人对药物的耐受性即人对药物的最大耐受剂量（MTD），剂量限制性毒性（DLT），毒性的可恢复性等。包括药物生物利用度、药物生物转化，血浆清除和排泄等药代动力学方面的研究。如有的Ⅰ期临床试验起的是Ⅲ期临床试验的预试验作用— — —在联合用药中探索1至3个剂量水平。参加这一试验的病人要求在诊断、行为状态评分等级、以往的治疗等方面均应和以后的Ⅰ期临床试验中保持一致。有些Ⅰ期临床试验是极其复杂的，牵扯到同时升级两种或更多药物的剂量问题。期临床试验还存在某 ......