[文献资料]第八章　药品监督

第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第九十六条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》 、 《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。 ......