总生存期指随机化日到任何原因的死亡日。生存状态不明可产生截尾数据,作生存分析时以末次接触日期作为截尾日期。无进展生存期将计算和分析两次:①包括临床疾病进展但不以病灶测量为依据。肿瘤疗效维持时间指首次客观评估为完全缓解或部分缓解日期到首次评价为疾病进展或任何原因死亡的日期。因任何其他原因导致治疗中止,治疗中止时间中治疗失败时间含有截尾数据。在截尾日期后如患者继续进行研究治疗,治疗失败时间以截尾日期作为截尾数据处理。 ......