[概述]第四节 结 语

综上，以上几种方法在上市后医疗器械安全性评价中的应用尚属探索阶段，虽然具有一定的科学性，但由于其应用复杂，在器械不良事件监测工作中广泛使用仍需时日，但至少可以为医疗器械不良事件分析和评价工作提出发展的目标和方向。为更加规范、合理、有效地利用医疗器械不良事件监测信息提供一种方法学上的探索。管理部门应加强上市后医疗器械的监管工作，主要包括制定必要的指南性文件、加强监督检查、组织发布有关信息等，组织开展有关培训，在必要时及时采取行政控制措施等。 ......