[速览]一、处理因素

根据临床试验的目的，一个临床试验至少要验证一种新的干预方法（处理因素）的有效性，可以是用于预防、诊断、治疗的药物，临床装置，手术过程、康复过程，医学咨询（建议），生活习惯改变等。因此，临床试验可以按照试验的目的定义为治疗性试验、预防性试验、诊断性试验等，也可按研究设计中干预措施的不同类型加以划分，绝大多数的临床试验中处理因素是药物，主要评价药物的安全性和有效性，这就是新药的临床试验，如果处理因素是医疗仪器。 ......