五、检验方法的开发和评价

对于绝大多数临床实验室来说，在工作中不断引入新的检验程序是一个持续的过程。几年前，Zweig和Robertson建议在引入一项新检验程序之前，应有一套评价程序，包括以下几个阶段：第一阶段：分析调查— — —可靠性和实用性特性的评估。生物学变异数据可以帮助建立质量标准（在第一阶段的调查中需要用到），计算个体变化的显著性（这项内容无法通过其他方法得到），评价基于群体参考值的实用性。获得和应用生物学变异数据是新检验程序引入的重要先决条件。 ......