六、厂商、实验室和临床的责任

仪器生产商（或方法的建立者）应负责准确建立相应检测系统上所有检验项目的检测低限，并负责确定测量范围的上限和下限，以及这些限值处的不精密度，确保临床实验室能够验证确认其建立的检测限值。实验室主任负责其实验室所用检测系统或方法检测低限的验证确认，以及正确确定能够满足实验室质量要求的定量检测限。如果分析结果接近检测低限，临床医生必须理解此结果的相对不确定度相当大，应谨慎使用，如果分析结果明显高于实验室的检测低限，则此结果具有较低的不确定度，可以更有信心地使用这些结果。 ......