[辅助检查]第九节 GB／T21415（ISO17511，IDT）的简介

GB／T21415-2008 《体外诊断医疗器械-生物样品中量的测量-校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》等同转化自ISO17511：2003。本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的、校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性（互通性）的室间质量评价样品适用于本标准。本标准不适用于：①没有赋值及只用于评价一个测量程序的精密度，即其重复性或重现性的控制物质（精密度控制物质）。本标准的具体内容参见本书第一篇第三章。 ......