本 章 小 结

1 .目前，适用于临床分子诊断实验室的管理规定、导则或指南种类繁多，涵盖临床分子诊断质量保证的方方面面。实验室可根据自身开展的检测项目的特点，有针对性地参考相关文件。分子诊断实验室为确保检测的标准化，应完善各项分析前质量控制制度，并规范标本采集人员的操作。室内质量控制又包括实验室的设计、检测系统的性能验证、SOP的制订、人员培训、仪器的维护和校准、非统计和统计质控方法的应用和室内质量控制的评价等。其中涉及的伦理问题不容忽视。 ......