质量手册是实验室质量管理体系的纲领性文件,是按规定的质量方针和目标以及适用的国际标准描述质量体系,其不仅描述整个质量管理体系范围、各过程之间的关系及各过程中所要形成的文件控制程序,它还对实验室组织结构、程序、活动能力作出规定。编写质量手册时,可参照ISO15189的目录,根据自己实验室的具体情况和特点,要能反映出本实验室为满足其质量管理体系标准中规定的要求所采用的方法和措施。 ......