七、基于当前技术水平的质量规范

从能力验证和室间质量评价计划组织者通常可获得关于分析上实际可达到的数据。如果没有可获得的质量规范，我们能使用这种通常可达到的当前技术水平。然而，文件记录的分析性能不可能真实地反映当前的技术水平，因为分发给参加实验室的样本由于基质效应不能真实的像患者样本一样。文件记录的能力验证和室间质量评价计划当前技术水平随时间而变化（并不总是越来越好），及取得的性能可能与实际的医学需要没有关系。 ......