获得社区的知情同意:由于社区研究对象众多,很难像临床试验那样对每个受试者进行详细说明并签署知情同意书,但是可采取其他方式,最常见的是在相关研究社区进行宣传,一般采取信任度较高的文件或公告等形式,用易于理解的方式解释,内容包括试验目的、程序和实施方法。对照组的选择涉及的伦理学问题:社区干预试验中,若以前本来就不存在有效的预防或干预方法的时候,可考虑使用安慰剂或空白对照,一旦干预措施被证实有效,则应给予对照组同样有效的此干预措施,这不但符合伦理学要求,还可以进一步验证干预措施的有效性。 ......