1 ﹒治疗研究包括对药物、疗法、其他医疗服务效果或不良反应的评价。对于新药的评价,须经过4期临床试验:① Ⅰ期临床试验是新药在人体进行试验的起始期小规模试验,主要是观察药物的安全性,确定用于临床的安全有效剂量和给药方案,包括药物耐受性试验,药代动力学和生物利用度。期临床试验通常采用随机双盲对照试验初步评价药物的疗效,并进一步评价安全性,推荐临床用药剂量。期临床试验为扩大临床试验,常常是多中心的,在较大的范围内进一步评价新药的疗效、适应证、不良反应、药物相互作用等。 ......