在记者的采访中,丛玉隆明了地指出,ISO 15189有两个关键词:质量和能力。他说“质量”是指实验室的服务须满足客户(患者和临床医护人员)的需求的程度。所谓“能力”是指实验室所拥有的能达到上述“质量”要求所具备的诸项条件,包括“人的素质”、“设备条件”、“管理水平”等。他系统地指出了ISO 15189与IVD企业发展密切相关的条款:分析前质量控制是我国质量管理最薄弱的环节。标准化检测系统建立是分析中质量管理的核心,生产企业的技术支持、技术资料的提供有助于“系统”的标准化、规范化。丛玉隆还分析了国家医疗制度 ......