58．新药的临床试验是如何分期的？Ⅳ期临床试验是否更安全

期临床试验:在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药性质的试验，称为Ⅰ期临床试验。其目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据。期临床试验通常要求健康志愿者住院,以进行24小时的密切监护。期临床试验:在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,将给少数病人志愿者使用药物，然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况。期临床试验一般通过随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式),对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床 ......