[概述]第三节 上市后药品再评价的基本方法

任何一种药品的安全性总是和其有效性紧密相关的，因此，上市后药品安全性评价与上市后药品再评价是同一个概念范畴。广义地讲，上市后药品再评价应当包括三个方面内容：①药品有效性研究（疗效评价）。在广大人群中考察经长时间应用后药品发生的不良反应以及停药后发生的不良反应，同时研究引起不良反应发生的因素（例如机体、并用药品、给药方法、药物相互作用等）。治疗费用的上涨是世界性难题，20世纪80年代兴起的药物经济学从社会角度出发，运用药物经济学的理论与方法通过对成本和相应效益两方面进行鉴别、比较，决定出最佳医疗服务方案，以 ......