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五、剂量

药物药效学评价离不开剂量的概念。严格地说,药效最终是指在人体所能接受的剂量下药物所产生的作用。因此剂量应有限制,不能无限制扩大,尤其是在离体实验中,如果剂量和浓度不受限制,而实验者总希望看到阳性结果,就会做出各种各样的药理作用,但这些作用并没有实际临床意义。在新药的药效学评价中,无论是在什么水平、什么层次上的观察,都必须能在整体条件下、在接近治疗剂量时出现药效才有意义,否则只能得出片面的结论。研究过程中不能因为追求最佳疗效而随意提高剂量,因为大剂量时除了原有药理作用外还可能出现其他作用和毒性反应。 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第五章 临床前药理研究 > 第二节 主要药效学研究
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:95
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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