二、检测系统的评估方法

临床实验室根据各方面需求及实际能力选定相应的检测系统，一般认为能满足实验室的应用要求、方法学特性也被认可的作为该实验室用于对某检验项目的检测系统。制造商一般都会提供检测系统比较完整的、符合临床要求的分析性能的资料。但实验室在使用相应检测系统进行临床标本检测前，从保证检验质量出发，应在本实验室的具体条件下，对检测系统的基本分析性能进行评估。只有真正认可了检测系统的分析性能符合临床要求，或与制造商的资料一致，才可以将检测系统用于临床常规检测。Approved Guideline），用于在评价方法过程中检查检测 ......